医保政策下 我国奥希替尼市场进入快速放量阶段

　　奥希替尼原研企业为阿斯利康，2015年，奥希替尼获得FDA批准在美国上市，2017年获批进入中国市场，商品名泰瑞莎，成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗用药。截止到目前，奥希替尼已在包括美国、日本、中国、欧盟、印度等在内的多个国家和地区获批上市。

　　甲磺酸奥希替尼（奥希替尼），是全球第一个获批上市的三代EGFR抑制剂，主要用于EGFR阳性转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）患者一线治疗。奥希替尼有效率远高于一代药，且副作用少，患者生产质量更高，因此自上市以来，奥希替尼适应范围不断扩展，市场销售额也处于稳定增长态势。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年全球奥希替尼行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，奥希替尼是全球最畅销的药物是之一，根据阿斯利康年报显示，2020年，奥希替尼全球销售收入为43.28亿美元，同比增长36%；2021年Q1，奥希替尼销售额达11.49亿美元，同比增加13%。

　　2019年，奥希替尼进入国家医保目录，2020年，奥希替尼医保成功续约，2021年4月，奥希替尼第3个适应证获国家药监局批准，即用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。奥希替尼最初上市价格达到5万元/盒，后进入医保，奥希替尼价格大幅下降，受此推动，我国奥希替尼市场进入快速放量阶段。2020年，我国奥希替尼销售额超过40.0亿元。

　　作为肺癌常用药物，奥希替尼原研药市场价格仍相对昂贵，在此背景下，奥希替尼仿制药受到市场消费者青睐，目前市场上常见的奥希替尼仿制药有孟加拉奥希替尼（白盒）、孟加拉奥希替尼（黑盒）、印度奥希替尼（粉盒）等。

　　奥希替尼的化合物专利在我国将于2032年到期，目前国内布局奥希替尼仿制药的企业数量较少，奥希替尼市场竞争较为缓和，原研企业占据市场主要份额。2021年5月，江苏万邦生化医药递交的4类新药甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请获得受理，这是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。

　　新思界行业分析人士表示，肺癌是我国第一大癌症，2020年，我国肺癌新发病例数超过80万例，作为一种治疗肺癌的第三代靶向药物，奥希替尼在我国的发展空间广阔。目前奥希替尼已进入国家医保，得益于医保政策，我国奥希替尼市场迎来快速放量时期。目前我国暂无国产奥希替尼仿制药上市，奥希替尼市场竞争较为缓和，但从长远来看，随着相关仿制药、其他三代EGFR抑制剂上市，奥希替尼市场竞争将不断加剧。