达拉菲尼(5mg他达拉非规律服用治疗ED,如何保障安全和疗效?注意这3个要求)

近年来,在人口老龄化形势不断加剧的情况下,各种和衰老相关的疾病越来越多,因此,中老年男性健康问题逐渐受到社会各界的重视。而在中老年男性各种常见的健康问题中,勃起功能障碍(ED)是比较受重视的一个男科问题,随着经济水平提升、生活条件改善,中老年男性对于ED的问题越来越重视,其治疗需求也越来越高。

在临床上,ED的病因机制较为复杂,但国内外文献报道和大多数的循证医学证据表面,血管病变(血管内皮功能障碍)是引起ED的主要因素之一,约70%—90%左右的ED患者存在不同程度的血管病变。特别是中老年男性,因为年龄原因,再加上高糖、高脂、高盐饮食导致的血管类慢性病影响,ED的病情变得更为复杂。在这种背景下,药物治疗ED的有效率逐渐下滑。

达拉菲尼(5mg他达拉非规律服用治疗ED,如何保障安全和疗效?注意这3个要求)

规律服用他达拉非治疗ED,对比服用其他PDE5抑制剂(诸如西地那非、伐地那非),有何疗效特点?

目前,治疗ED的一线药物是“5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂”,常见的有西地那非、伐地那非和他达拉非。在这3种PDE5抑制剂中,他达拉非的半衰期最长(可达17.5h),服用一次后可维持药效36小时。同时他达拉非因为分子剂量小、副作用相对较少等优点,因此是一种ED患者偏好度较高的“长效PDE5抑制剂”。特别是对于中老年男性而言,他达拉非的药理性质显得更为安全。

不同于西地那非、伐地那非较大剂量的按需服用,他达拉非治疗ED可以低剂量规律服用。规律服用的给药方式,符合ED慢病随访、管理原则。既有利于疾病的治疗,又有助于预防和治疗ED患者潜在原发病的发生。为什么这么说呢?在文章的开头,我们分析了大多数ED患者都有主要由血管疾病引起的。因此,在治疗ED的同时,纠正血管疾病的危险因素就显得尤为重要。

而以往治疗ED的方式,多采用PDE5抑制剂按需服用治疗。按需服用主要是通过药物靶向抑制PDE5,来临时增加海绵体内的血管活性细胞分子,以此达到扩张海绵体内的动脉血管平滑肌,增加供血,改善勃起机制。但这样的治疗机理,就不能达到改善ED的同时,又纠正血管性疾病这个危险因素。

而研究发现,低剂量服用他达拉非的给药方式,却可以在治疗ED、有效改善症状的同时,还能较大程度的同时纠正血管性危险因素。低剂量他达拉非纠正血管因素的机理在于,他达拉非半衰期长、吸收程度高,规律低剂量服用可以有效改善血管内皮功能。血管内皮是血管内壁一层重要的组织结构,可以分泌血管活性物质,达到扩张血管、改善血管弹性,减轻粥样硬化对血管造成的影响。

达拉菲尼(5mg他达拉非规律服用治疗ED,如何保障安全和疗效?注意这3个要求)

规律服用他达拉非治疗ED,为保障疗效和安全,有以下3个要求:

第一个要求:剂量、频次有要求。

目前临床上,他达拉非的剂量有3种,分别是5mg、10mg和20mg,而2.5mg和5mg就属于低剂量范畴。根据国内外文献报道和国内指南专家共识,规律低剂量服用他达拉非,推荐的起始低剂量是“5mg(毫克)”,频次是“每日一次”,这种方式被称为“他达拉非 5mg OAD”。

根据中国男科学杂志上的ED指南共识《“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识》显示,使用他达拉非每日一次5mg规律治疗ED,这种给药方式,可以淡化给药和性生活之间的顾虑,提升患者的心理自信,降低用药依赖对情绪造成的负面影响。最主要的是多重获益的同时,也能够改善血管内皮功能,为实现ED的慢病管理提供了一种可能。

第二个要求:疗程有要求

客观来说,规律低剂量服用他达拉非,主要在剂量和频次上面做了说明,但是关于这种给药方式的具体疗程,也是用药和疾病转归方面的一个重点。根据国内外权威的ED诊疗指南和实验数据显示,规律服用他达拉非治疗ED的疗程一般在3个月以上。但值得注意的是,虽然疗程较长,但实际上研究表明每天规律使用5mg,5天后药物即可在身体内形成稳态血药浓度,发挥较佳作用。

除此之外,由于每个ED患者的病情程度和病因不同,关于确切的服药疗程,还需要根据患者疾病程度的改善情况来决定。所以,建议ED患者在规律服用他达拉非的同时,要保持适度频率的性生活。适度的频率有助于定期评估,医生可以根据ED的严重程度、年龄、病因和治疗效果进行疗程和剂量调整。

第三个要求:适用人群有要求

因为他达拉非本身药效温和,因此规律低剂量给药的主要获益点在于给药自然,且能够保障症状改善和血管内皮功能改善的双重获益。所以这种给药方式除了适用于要求自然随意性生活的患者外,主要适用于年龄较大的中老年男性、同时合并慢性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的ED患者。同时,由于5mg的低剂量给药方法决定了药物的副作用很少,所以每天规律服用他达拉非的方式 ,也适用于对副作用耐受性不佳的患者。

而除了适用人群,相应的也有不适用人群。因为他达拉非的药理性质属于“PDE5抑制剂”,它与硝酸盐具有协同降低血压的作用(包括收缩压和舒张压),因此他达拉非禁用于使用硝酸酯类的患者,比如硝酸甘油、消心痛等。同时,如果是正在服用a-受体阻滞剂或者其他抗高血压药物的患者,那么在服用他达拉非的时候,也要考虑到两者之间的药物相互作用。

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总结

随着人口老龄化的趋势越来越明显,再加上亚健康状态和慢性病的影响,中老年男性发生ED的几率越来越高,病情越来复杂,因此疾病的药物治疗有效率也逐渐下滑,而他达拉非低剂量规律给药,是近年来男科学领域,针对ED患病人群老龄化、病因复杂化背景下,推荐的较佳给药方式。这种给药方式能够从危险因素、发病机制着手,对疾病进行规律治疗与管理随访。值得注意的是,ED的病因较为复杂,除了心血管疾病因素之外,还有神经、内分泌、创伤和心理等因素,所以,在采用他达拉非低剂量规律给药的同时,还要针对上述病因进行干预,纠正其病理生理过程,使患者最大限度的获得满意疗效。